Türkiye’de klinik araştırmalar, Avrupa Birliği düzenlemeleriyle uyumludur. Başta İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik, Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği, Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik ve bu yönetmeliklere bağlı olarak çıkarılan kılavuzlar olmak üzere; yapılan yasal düzenlemeler doğrultusunda, tüm klinik araştırma süreçleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Sağlık Bakanlığı tarafından sıkı bir şekilde takip edilmektedir.

Bozoğlu İzgi, klinik araştırma süreçlerinin yönetimine ilişkin tecrübesi sayesinde; klinik araştırma sözleşmeleri, sözleşme taraf ve sorumluluklarının belirlenmesi, araştırma kuruluşları ile etik ilişkiler, klinik araştırma süreçlerinde ilgili yasal düzenlemeler uyarınca şeffaflığın sağlanması ve hasta verilerinin gizliliği, yetkili kurum ve kuruluşlardan gerekli izinlerin alınması başta olmak üzere, ihtiyaç duyulan her konuda hukuki danışmanlık hizmeti sağlamaktadır.

Bozoğlu İzgi’nin önceliği, oldukça sıkı bir düzenlemeye tabi klinik araştırmaların her aşamasında mevzuata uyumun sağlanması, olası ihtilafların henüz doğmadan engellenmesi ve sürecin, “iyi klinik uygulamaları” çerçevesinde, gönüllülerin haklarının korunduğu bir hukuki ilişki kapsamında sürdürülmesidir. Bu amaçla Bozoğlu İzgi müvekkillerine, klinik araştırma süreçlerinde mevzuatın öngördüğü gereklilikleri sağlayan form dokümanlar, sözleşmeler ve destekleyici belgeler hazırlayarak veya mevcut doküman ve sözleşmelerin incelemesini yaparak nitelikli danışmanlık hizmeti sunmaktadır.

Bozoğlu İzgi, kozmetik alanında çok sayıda ulusal ve uluslararası şirket ile çalışmakta; kozmetik ürünlerinin üreticisi, sağlayıcısı, ithalatçısı veya dağıtıcısı olan şirketlere, faaliyetlerinde mevzuata tam uyumunu temine yönelik danışmanlık hizmetleri sunmaktadır. Bozoğlu İzgi bu sektörde sözleşmeler hukuku, tüketici hukuku, fikri mülkiyet hukuku, ürün sorumluluğu ve reklam hukuku gibi çeşitli alanlarda danışmanlık ve dava tecrübesine sahiptir. Bunun yanı sıra, Bozoğlu İzgi, kozmetik ürünlerin izin ve onay süreçlerinde kamu kurumlarıyla ilişkilerin yürütülmesi yönünde de destek sağlamaktadır.

Normal beslenmeyi takviye etmek amacıyla kullanılan vitamin, mineral, protein, karbonhidrat, lif ve benzeri ürünleri ifade eden takviye edici gıdaların üretimi, ithalatı, işlenmesi ve piyasaya arzı, tıpkı gıdalar gibi insan sağlığı ile yakından ilgili olmaları sebebiyle sıkı yasal ve idari düzenlemelere tabidir.
Bozoğlu İzgi, takviye edici gıdaların üretimi, ithalatı yahut ihracatı alanlarında faaliyet gösteren ulusal ve uluslararası şirketlere, üretimden son tüketiciye arzı kapsayan her aşamada ve olası uyuşmazlıkların çözüme kavuşturulması süreçlerinde hukuki destek vermektedir.
Bu kapsamda hem müvekkil şirketlerin faaliyetleri hem de yasal ve idari düzenlemeler; ruhsatlandırma, piyasaya arz, piyasada bulundurma, etiketleme ve tanıtım faaliyetleri aşamalarının hepsinin ilgili mevzuatla tam uyumunun temini amacıyla yakından takip edilmektedir.

Bozoğlu İzgi, tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren ulusal ve uluslararası şirketlere, ulusal ve uluslararası ticari faaliyetlerinde, idari otoriteler ve düzenleyici kurumlarla ilişkilerinde hukuki destek sağlamaktadır.
Tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren şirketlere fiyat ve geri ödeme, tanıtım faaliyetleri, sağlık meslek mensupları ile iletişim, distribütörlük anlaşmaları, lisans, ortak pazarlama anlaşmaları gibi ticari anlaşmalar, tıbbi cihaz hukukunun gereklilikleri kapsamında oluşturulacak dokümanlar, etik ve şeffaflık prensipleri ile şirket içi uyum süreçlerinin takibi gibi konularda ihtiyaca yönelik hukuki hizmet vermektedir.

Tüm dünyada olduğu gibi Türkiye ekonomisinde de büyük yer tutan gıda sektörü, idari düzenlemelere tabi olan sektörlerin başında gelmektedir. Gıda üretimi, ithalatı yahut ihracatı alanında faaliyet göstermekte olan şirketlerin bu pazara dâhil olmalarından, faaliyetlerine ve ticari itibarlarının korunmasına kadar her alan sıkı kurallarla düzenlenmektedir.

Bozoğlu İzgi, katı kurallarla korunan ve sıklıkla değişikliğe uğrayan gıda hukuku alanında hukuki gelişmeleri yakından takip etmekte ve müvekkillerini sürekli güncellemektedir. Müvekkillerinin menfaatlerini korumak, herhangi bir idari ve/veya cezai yaptırımla karşılaşmamalarını sağlamak ve olası bir uyuşmazlıkta müvekkillerini yetkili kurumlar karşısında temsil etmek başta olmak üzere her türlü konuda hizmet vermektedir.

T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından düzenlenmekte ve uygulaması takip edilmekte olan gıda kodeksi yönetmelikleri ve ilgili mevzuat uyarınca Bozoğlu İzgi; gıda üreticisi, ithalatçısı yahut ihracatçısı durumunda bulunan müvekkillerini aşağıdaki konular başta olmak üzere ihtiyaç duyabilecekleri her türlü alanda desteklemektedir:

• Gıdaların üretiminde, ithalatında yahut ihracatında uyulması gereken kurallara uyum sağlanması,
• Üretim, işleme ve dağıtımın tüm aşamalarında, gıdaların içeriğinde bulunabilecek vitamin, mineral, katkı maddeleri, renklendiriciler, gıda ile temas eden her türlü madde ve malzemenin mevzuata uyumunun denetlenerek müvekkillerin yönlendirilmesi,
• Gıdaların etiketlenmesinde ve tanıtımlarında kullanılabilecek her türlü beyan, zorunlu yahut ihtiyari ifade ve bildirimler ile reklamların ilgili mevzuata uygunluğunun denetlenmesi.

Yaşam bilimlerinin bir parçası olan ilaç sektörü sıkı yasal düzenlemelere ve denetime tabidir. Bozoğlu İzgi, ilaç sektöründe sahip olduğu engin deneyimiyle yetim ilaç ve nadir hastalıklar alanında faaliyet gösteren şirketler de dâhil olmak üzere ulusal ve uluslararası ilaç şirketlerine hukuki destek sağlamaktadır. Bozoğlu İzgi, sunduğu hizmetlerde müvekkillerinin ürün ve hizmetlere ilişkin ihtiyaçlarını gözetmekte ve yasal düzenlemelere tam uyumluluğunu hedef almaktadır.

Bozoğlu İzgi, ilaç sektörü kapsamında müvekkillerine aşağıdaki konularda hukuki danışmanlık ve temsil hizmetleri sunmaktadır:

• Klinik araştırma ve gözlemsel çalışmalar,
• Ruhsatlandırma, fiyatlandırma, geri ödeme, geri çekme,
• Tanıtım faaliyetleri,
• Fason üretim,
• Distribütörlük ve depo ilişkileri,
• Pazara erişim ve dağıtım,
• Her türlü sözleşme sürecinin yürütülmesi,
• İdari kurumlarla ilişkiler,
• Sağlık kuruluşları ve sağlık meslek mensuplarıyla ilişkiler,
• Yasal düzenlemelere ve etik kurallara uyum.

Bozoğlu İzgi, veteriner tıbbi ürünler ile tıbbi olmayan veteriner sağlık ürünlerinin üretimi, ithalatı, ihracatı ve piyasaya arzı ile iştigal eden ulusal ve uluslararası şirketlere, ticari anlaşmalar, tanıtım faaliyetleri, veteriner hekimlerle iletişim, yasal düzenlemelere uyum gibi konularda, firmaların ticari ihtiyaçlarını da göz önünde bulundurarak hukuki hizmet vermektedir.